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產(chǎn)品中心
硝苯地平控釋片
本品已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
【藥品名稱】
通用名稱:制劑產(chǎn)品
英文名稱:Nifedipine Controlled-release Tablets
漢語(yǔ)拼音:Xiaobendiping Kongshipian
【成份】
本品主要活性成份:硝苯地平
化學(xué)名稱:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5吡啶二甲酸二甲酯
分子式:C17H18N2O6
分子量:346.34
【性狀】
本品為粉紅色薄膜衣片,除去包衣后顯紅棕色和淡黃色雙層片芯。
【適應(yīng)癥】
1.高血壓
2.冠心病
慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)
【規(guī)格】
30mg
【用法用量】
除非特殊醫(yī)囑,成年人推薦下列劑量:
1.高血壓:
一次30mg(一次1片),一日1次
2.冠心?。?/p>
慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)
一次30mg(一次1片),一日1次
通常治療的初始劑量為每日30mg。
與CYP 3A4抑制劑或CYP 3A4誘導(dǎo)劑合用時(shí)可能需調(diào)整硝苯地平的劑量或不使用硝苯地平。
療程:用藥時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生決定。
用藥方法:通常整片藥片用少量液體吞服,服藥時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。應(yīng)避免食用葡萄柚汁。
特殊人群
肝功能損害的患者
基于Child Pugh評(píng)分的輕度、中度或重度肝功能損害患者用藥應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控,可能需要減少劑量。未在重度肝功能損害患者中研究硝苯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。
【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書
【禁忌】
·本品禁用于已知對(duì)硝苯地平或本品中任何成份過(guò)敏者。
·硝苯地平禁用于心源性休克。
·禁用于有KOCK小囊的患者(直腸結(jié)腸切除后作回腸造口)
·由于酶誘導(dǎo)作用,與利福平合用時(shí),硝苯地平達(dá)不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。
·硝苯地平禁用于懷孕20周內(nèi)和哺乳期婦女。
【貯藏】
避光,30℃以下密封保存,從鋁塑板中取出后應(yīng)立即服用。
將藥品置于兒童觸及不到的地方。
【包裝】
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片和藥品包裝用鋁箔, 10片/板×1板/盒;10片/板×2板/盒;10片/板×4板/盒。
【有效期】
暫定24個(gè)月
注意有效期過(guò)后不能再服用本品。
【上市許可持有人】
企業(yè)名稱:合肥華方醫(yī)藥科技有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:合肥思普瑞藥業(yè)有限公司
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